I. Fons medicals e Desafios de Ambients Asèptics .
L'utilisatio n d e connecteur s magnétique s dan s le s salle s d'opératio n o u d'un e entorn e estérile s présent e l e plu s grand e défi d e satisfair e à l'encòp un e rendemen t d e l'estélisatio n , l a fiabilit é éléctric e e t l a fonctio n mécanique . Por lo tanto, l "entorno d e l'esterilizacion" debe ser considerado una consideracion de diseño crítico desde el inicio.
Las normas pertinentes indican que los métodos de esterilizacion como la esterilizacion de calor umida/sterisacion, EO (oxido de el eliendo), y la irradiacion tienen sus propias validaciones/limitaciones. Lo procès d'esterilizacion pels dispositius medicals deu èsser validat e documentat. Los engenhaires deurián utilizar de nòrmas coma ISO 17665 coma referéncias e critèris d’acceptacion.
II. Impactos Potenciales de Métodos de Esterilizacion Comun sobre los Conectores Magnéticos
- Alta -Temperatura, Alta -Pregís la vapor .
Ventajas--eficaz a inactivar la mayoria de los microorganismos y las esporas; comunament utilizat dins l'industria e los espitals.
Los riesgos-- Alta temperatura y humedad pueden afectar a las propiedades físicas de algunas encapsulaciones y sellas de iman; para los materiales de iman permanente, la desamatizacion no se encuentra inmediata a corto plazo, pero la exposicion prolongada o las temperaturas que superan el límite de temperatura del material pueden conducir a la desaginizacion.
- Oxid d'Etilèn (EtO)
Ventajas-- Temperatura baja, adecuada para los materiales sensibles a la calor.
Riesgos-- Requiere los procesos de eliminacion y de eliminacion de residuos y residuos; puede tener problemas de compatibilidad química con ciertos materiales de embalaje. Principalment utilizada per los dispositius medicals que demandan l'esterilizacion criogèna.
- Metòdes criogènics coma lo plasma criogenic/peroxid d'idrogèn (H2O2) e l'irradiacion gamma .
Ventajas-- Adecuado para los dispositivos sensibles a la calor (p. ex., algunos modulos electronicos).
Los riesgos-- Plasma o irradiacion pueden afectar a las propiedades de los materiales de polimeros o causar cambios a la superficie/revestimiento de los materiales magnéticos; irradiacion pòt tanben alterar las proprietats mecanicas dels polimèrs; por lo tanto, se requiere la verificacion de nivel de material. La revision soslinha que los metòdes criogènics, l’irradiacion, e l’EtO an cadun lor pròpri enfocament en tèrmes d’adequacion pels dispositius magnetics; los ingenieros deben seleccionar materiales y procesos en base al método de esterilizacion objetivo durante la fase de diseño inicial.
III. Requisitos de Diseño de Ingeniería
Las siguientes son articulos específicos que deben incluirse en la ficha de especificacion para conectores magneticos en la esterilizacion/entornos quirúrgicos .
- Compatibilitat d'esterilizacion
Métodos de esterilizacion apoyada explícitamente, como: 121 grado /15 min ciclismo umid de calor; o EtO; o H2O2, etc., y metodos inacceptables. Los fabricantes/desvolopaires tanben an de besonh de provesir de rapòrts de pòst{6}} streterilizacion, coma lo tiratge magnetic retengut, la resisténcia al contacte, la fòrça d'insercion e l'extraccion, lo rendiment de selladura e l'abséncia de fendasclas de superfícia.
- Materials e Seleccion de Revestiment .
Imanes permanentes--Priorizas materiales con altas temperaturas de Curie y buena retencion de alta temperatura; utilizar la encapsulacion resistente a la corrosión y impermeable, y asegurarse de que el material de encapsulacion es compatible con el metodo de esterilizacion.
Selad-- Seleccionatz naut - resistentas resistentas a la grasa de medecina quimica, en especificant la resisténcia a l'envejament accelerat per vapor/esterilizadors.
Los contactos{{1}-Los contactos electricos deben utilizar la placa de resistencia resistente a la corrosion, considerando la estabilidad de placas a altas temperaturas.
Vivienda y Aislamiento: Debe suportar ciclos de esterilizacion especificadas sin fendas, deformacion, o absorcion de agua y inflamacion.
- Design de Estructura e Sellage
En dessenhar de connectors magnetics, minimizar de pichonas lacunas e de cavitats òrbas, e dessenhar una superfícia plana per una neteja e una esterilizacion facilas.
- Durabilitat mecanica
ciclos de acoplamiento/eliminacion de objetivos, ej, mayores de 10.000 ciclos. La durabilitat deu èsser re{5}}verificada après un cicle d'esterilizacion especificada, amb un cicle d'esterilizacion après cada aparelh/eliminacion fins a la fin de la vida totala.
Força de retencion e de desconnexion Magnética: Mesurada en muestras después de los ciclos de esterilizacion/uso, con la disminucion maxima permisibla dada.
- Requisitos de Rendimiento Electrico .
Los valores permisibles minims/maximos para la resistencia a la resistencia a los contactos y la resistencia a la aislamiento en el medio de post-} entorno.
Para los datos y los puertos de señal alto{0}} visiones, la integridad de contacto y el rendimiento de transmision deben ser verificados después de la esterilizacion.
L'impacte potenciau sus los camps magnetics e l'equipament sensible pròche, coma l'IRM e l'equipament d'imatges, devon èsser avalorats.
IV. Resumit
Se vòstre produch utilizarà de connectors magnetics dins l'esterilizacion o los environaments quirúrgics, los metòdes d'esterilizacion, los procediments de neteja, los objectius de vida e las estrategias de mantenença devon èsser incorporats dins lo dessenh dempuèi lo començament; verificat a travèrs de real- mond de pròvas; e las seleccions de material e d'embalatge devon èsser basadas sus de donadas experimentalas. Solament en fasent plan aquelas causas pòdon èsser utilizats de connectors magnetics en seguretat e de manièra fisabla dins l’environament dur d’un procediment quirurgic.
